丹麦药厂Zealand Pharma A/S周一暗示,该公司正在竖立的长效GLP-1/GLP-2减肥药dapiglutide早期临床磨真金不怕火限度积极,受试对象服用depiglutide后,平均减重幅度达到8.3%,若不推敲安危剂组,受试对象体重平均下跌6.2%。Zealand此前曾进行胰淀素(Amylin)减肥打针剂临床磨真金不怕火,相似限度积极。本次磨真金不怕火是该药厂扩大减肥药议论限度,进一步与礼来和诺和诺德伸开竞争。
本次晓示的早期推行限度是1b期屡次递加剂量(MAD)临床磨真金不怕火的积极顶线限度。该磨真金不怕火为期13周,旨在拜访dapiglutide的安全性、耐受性和临床恶果。
该药厂暗示,在1b期磨真金不怕火的第一部分,共有54名参与者(约85%为男性),中位年事46岁,中位基线BMI为30.0 kg/m²,被迅速分派给与dapiglutide或安危剂,分为三个剂量组。
在第13周,dapiglutide调治组的参与者体重在安危剂鼎新的基础上平均减少了最多8.3%(dapiglutide组的平均体重下跌6.2%,安危剂组的平均体重加多2.1%)。该磨真金不怕火未包括生计神气的干预,如饮食或磨真金不怕火。
Zealand暗示,在磨真金不怕火的第一部分中,dapiglutide被评估为安全且耐受性浩荡,莫得出现严重的调治中出现的不良事件(TEAEs),且唯有一个严重的不良事件被觉得与药物无关。最常见的不良事件为胃肠谈反映,包括恶心和吐逆。仅有两名参与者因不良事件中止调治,且均与胃肠系统有关(中度吐逆)。
总体来看,股票配资几倍杠杆最好不雅察到的胃肠事件数目与其他基于胰高血糖素样肽的调治中使用雷同快速剂量递加决议的临床磨真金不怕火限度一致。少数参与者陈说了打针部位反映,所有这个词反映均为轻度。有14.3%的参与者检测到抗药物抗体。
当今,这款药的1b期磨真金不怕火的第二部分正在评估的剂量高达26mg,调治期为28周,每四周递加一次剂量。Zealand瞻望将在2025年上半年公布第二部分的顶线限度,并在畴昔的科学大会上展示第一部分和第二部分的进一步庄重数据。公司运筹帷幄,在2025年上半年脱手对超重和臃肿患者的2b期临床磨真金不怕火,还运筹帷幄评估dapiglutide在特定臃肿有关吞并症中的后劲。
Zealand Pharma首席医疗官David Kendall暗示:
“咱们对这项短期磨真金不怕火的数据感到相当欢叫和饱读吹,数据标明体重显赫下跌且临床有关性高。初步数据宗旨,dapiglutide因其特有的双重激昂效应具备互异化特征,咱们瞻望这将对炎症产生积极影响。”
音尘传出,Zealand在哥本哈根股市周一高潮3.62%,报858丹麦克朗。夙昔12个月中,该公司的股价已高潮了三倍。
本体上Zealand不仅竖立GLP-1/GLP-2减肥药。华尔街见闻此前著述称,Zealand本年6月公布了其胰淀素(Amylin)减肥打针剂Petrelintide积极的磨真金不怕火限度,给与高剂量Petrelintide调治的参与者平均体重下跌了8.6%,而安危剂组体重仅下跌了1.7%。
分析指出辉煌优配,Petrelintide不仅达成浩荡的减肥恶果,且GLP-1药物反作用更小,此类药物宗旨出浩荡的耐受性。
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